Дата обновления: 26.07.2020 15:33:22 22033 Поделиться:
Автор: Мария Фельдштейн
*Обзор лучших по мнению редакции simplerule.ru. О критериях отбора. Данный материал носит субъективный характер, не является рекламой и не служит руководством к покупке. Перед покупкой необходима консультация со специалистом.
Ожирение и сахарный диабет 2 типа (СД2) признаны неинфекционными эпидемиями XXI века. , во всем мире зарегистрировано более 1,9 млрд людей с избыточным весом (ИМТ >27 кг/м2), из них 600 млн человек страдает ожирением (ИМТ >30 кг/м2). Известно, что с увеличением массы тела растет риск развития сахарного диабета 2 типа. Проведенные исследования показали: у людей с избыточным весом риск развития СД2 выше в 2,5 раза (а при ожирении – в 6 раз), чем при нормальной массе тела.
В лечении ожирения применяются препараты центрального действия – такие, как сибутрамин. На фармацевтическом рынке это средство выпускается под различными торговыми наименованиями, и довольно часто звучат два препарата – Голдлайн и Редуксин. Чем отличаются эти средства и какое лучше – расскажем в статье.
Препарат и его характеристика | Голдлайн | Редуксин |
Действующее вещество | сибутрамина гидрохлорида моногидрат | сибутрамина гидрохлорида моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая |
Форма выпуска | Капсулы | Капсулы |
Производитель | «Изварино фарма» (Россия) | «Озон» (Россия) |
Стоимость | 1300 руб. за 30 капсул | 1600 руб. за 30 капсул |
Оба препарата отпускаются по рецепту.
Зачем нужны препараты для снижения веса?
Препараты для снижения веса применяются в двух ситуациях:
- алиментарное ожирение с ИМТ ≥30 кг/м2;
- алиментарное ожирение с ИМТ ≥ 27 кг/м2 в сочетании с сахарным диабетом 2 типа или нарушением липидного обмена.
Статистика : более 2/3 пациентов с сахарными диабетом 2 типа имеют избыточный вес, а более 50% страдают ожирением. При этом чем выше степень ожирения – тем ниже качество жизни. С увеличением массы тела также растет риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и других органов.
Согласно современным представлениям, в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением обязательно применяются препараты для снижения веса. Цель терапии – добиться нормальной массы тела и поддерживать ее на нужном уровне, а значит – и предупредить развитие осложнений.
Ожирение, как и СД2 – это хроническое заболевание, требующее пожизненного лечения. Интересно, что не только врачи, но и сами пациенты признают необходимость приема лекарственных препаратов. Проведенный в 2016 году опрос : 57,4% людей готовы принимать медикаменты для снижения веса.
До недавнего времени считалось, что назначать препараты для снижения веса можно только при ожирении (ИМТ ≥30 кг/м2). Но практика показала, что эта тактика не совсем оправдана. В современных клинических рекомендациях , что такие препараты можно применять и при избыточном весе (ИМТ ≥ 27 кг/м2), если он сочетается с другими факторами риска – такими, как сахарный диабет 2 типа.
В практической эндокринологии для снижения веса сибутрамин назначается вместе с метформином. Дозировку и длительность терапии определяет врач с учетом тяжести течения болезни.
Как работают препараты
Сибутрамин в составе обоих препаратов относится к средствам центрального действия. Он является пролекарством и работает не сразу, а только после прохождения трансформации в организме. Сибутрамин выделяет первичные и вторичные метаболиты, которые тормозят обратный захват моноаминов – и действует преимущественно на серотонин и норадреналин.
Сибутрамин:
- повышает активность центральных рецепторов к серотонину и норадреналину;
- создает чувство насыщения;
- снижает потребность в пище;
- увеличивает выработку тепла телом;
- воздействует на бурую жировую ткань.
Цепочка этих реакций приводит к снижению веса и далее – к нормализации уровня липидов в крови. На фоне терапии повышается кон жиров (ЛПВП) и снижается уровень «плохих» (ЛПНП, холестерина и триглицеридов).
Годлайн и Редуксин содержат одно действующее вещество – сибутрамин, поэтому их влияние на обмен веществ схоже. Оба средства приводят к снижению веса и стабилизации уровня липидов крови. Но в состав Редуксина также входит целлюлоза. Она выступает в качестве энтеросорбента – связывает и выводит:
- микроорганизмы (бактерии, простейшие, грибы) и продукты из жизнедеятельности;
- экзогенные и эндогенные токсины;
- аллергены;
- ксенобиотики;
- продукты обмена.
Фармакокинетика (скорость распределения и всасывания активных веществ) для препаратов схожа – добавление целлюлозы не оказывает значительного влияния.
Важно!
Лекарственные средства назначаются только тогда, когда немедикаментозные методы (диета, физическая нагрузка) оказались неэффективными, и снижение веса составило менее 5 кг в течение трех месяцев.
Отзывы пациентов
Василиса, 28 лет, Москва: «Не ожидала, но похудела быстро. Назначили Голдлайн. Никаких сильных побочных эффектов, которых так боялась, не было. Лишний вес уходил постепенно, аппетит был умеренным. Но параллельно перешла на правильное питание».
Ирина, 39 лет, Калуга: «После смены работы незаметно для себя стала переедать. За полгода поправилась на 30 кг. Врач посоветовал Редуксин. Побочных эффектов было немного, только головокружение. Но потом оно прошло — организм привык. Препарат принимала почти 9 месяцев. Стала стройной».
Оценка эффективности препаратов от ожирения
Поиск по базе данных Кокрейновской библиотеки показывает, что с позиции доказательной медицины сибутрамин признан достаточно эффективным препаратом. В от 2016 года есть данные, что препарат действительно работает. Однако авторы подчеркивают: сибутрамин часто приводит к побочным реакциям со стороны сердечно-сосудистой системы, поэтому требует особого внимания к пациентам.
В другом авторы рассмотрели влияние сибутрамина у людей с артериальной гипертензией на фоне ожирения. Выяснилось, что препарат эффективно справляется с поставленной задачей, однако часто приводит к повышению артериального давления – что опасно для этой категории пациентов.
Российские ученые разделяют мнение зарубежных коллег. В обзорной подчеркивается, что сибутрамин действительно дает хороший результат. Авторы статьи ссылаются на исследование, которое длилось в течение двух лет и показало: снижение веса на фоне терапии составляет в среднем 11,3 кг. Около 54% испытуемых потеряли более 10% массы тела, что привело к улучшению качества жизни.
Стоит заметить, что российские Голдлайн и Редуксин являются дженериками (аналогами) зарубежного оригинального препарата Меридиа. Высокая эффективность этого средства в многоцентровых рандомизированных клинических испытаниях – чего нельзя сказать о дженериках. Сравнительных исследований, посвященных сходству и отличию Голдлайна и Редуксина, .
Фото «до» и «после»
Перед началом курса похудения пациенты предпочитают фотографироваться, чтобы в дальнейшем можно было сравнить начальные данные и конечный результат. Эффект от приема средств для похудения более, чем заметен. За короткое время им удалось избавиться от лишних килограммов, без ущерба для здоровья.
Редуксин и Голдлайн снижают аппетит, благодаря чему не приходится постоянно бороться с чувством голода. Никакого дискомфорта худеющие не испытывают.
Схема применения
Несмотря на незначительные различия в составе, Голдлайн и Редуксин назначают по одной схеме:
- Ежедневно – один раз в сутки.
- Минимальная суточная дозировка – 10 мг (при плохой переносимости – 5 мг).
- Дозировку устанавливает врач с учетом переносимости препарата и выраженности клинического эффекта.
- Капсулы следует принимать в одно и то же время утром натощак, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат можно пить и после еды, однако при этом скорость его усвоения снижается на 30%. Это не критично, так как сибутрамин – средство длительного действия, и от него не ожидается немедленного эффекта.
- Дозировка препарата увеличивается до 15 мг в сутки, если в течение четырех недель вес не снизился на 5% и более. Если пациент плохо реагирует на терапию, лечение не должно продолжаться более трех месяцев – нужно искать иные подходы. Но даже при хорошей переносимости и достаточном клиническом эффекте терапия не должна продолжаться более двух лет. Нет данных о безопасности препарата при более длительном применении.
Лечение сибутрамином обязательно сочетается с диетой и физическими нагрузками. Только комплексный подход позволяет сбросить вес и повысить качество жизни.
Стоимость и аналоги
препарат | Стоимость | Аналоги/заменители |
Голдлайн | №30 – от 1200 рублей №60 – от 3200 рублей №90 – от 4400 рублей | Меридиа Линдакса |
Редуксин | 15 мг №30 – от 2400 рублей 10 мг №30 – от 1550 рублей 15 мг №60 – от 4600 рублей 10 мг №60 – от 2700 рублей |
Побочные реакции
Нежелательные симптомы одинаковы для Голдлайна и Редуксина. Обычно они возникают в первые 4 недели приема и стихают со временем.
Чаще всего наблюдаются такие реакции:
- ЦНС: бессонница, головокружение, парестезии, головная боль (редко).
- Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, покраснение кожи, ухудшение состояния варикозно расширенных вен.
- Пищеварительная система: снижение аппетита, сухость во рту, тошнота.
- Кожа: повышенное потоотделение.
- При отмене препарата иногда возникает головная боль или повышенный аппетит.
В целом побочные реакции выражены умеренно и носят обратимый характер: полностью проходят после завершения терапии.
В первые два месяца лечения всем пациентам рекомендуется контролировать уровень артериального давления и ЧСС каждые две недели. При хорошей переносимости препарата далее это следует делать ежемесячно. Если уровень АД дважды при повторном измерении превышает 145/90 мм рт. ст., лечение нужно прекратить.
В медицинской литературе можно найти немало упоминаний о том, что препараты на основе сибутрамина опасны и не должны применяться для лечения ожирения. Однако FDA такие заявления. Международная организация по контролю за качеством лекарственных средств провела исследования и выяснила: сибутрамин действительно нельзя назвать безопасным препаратом, однако не стоит однозначно от него отказываться. Авторы исследования особенно подчеркнули тот факт, что самые частые побочные реакции (нарушения ритма и повышение артериального давления) встречаются у людей с ожирением и до приема сибутрамина.
Российские ученые с зарубежными коллегами: применение сибутрамина возможно, но оно должно быть обоснованным. Иными словами, не принимайте препарат без назначения врача.
Исследования
В 2010 году в странах ЕС использование сибутрамина было приостановлено в связи с результатами исследований, показывавших риск развития тяжелых побочных реакций. С 2010 года производитель обязан указывать в инструкции, что лекарство нельзя применять при ранее перенесенных заболеваниях ССС.
С 2008 года сибутрамин в РФ относится к сильнодействующим ЛС. Его продажа допустима только по рецепту. Применение сибутрамина запрещено в таких странах, как Китай, Индия, Таиланд, Гонконг, Новая Зеландия.
Крупные плацебоконтролируемые испытания сибутрамина, включавшие около 6000 пациентов, показывают значимое снижение веса в течение года у 82%.
Включение препаратов на основе сибутрамина в терапию ожирения позволяет эффективно снижать вес и поддерживать его на нужном уровне. Также отмечается улучшение отдаленного прогноза и компенсация метаболических нарушений.
Источники:
- Сибутрамин: мифы и реальность. Ершова Е.В. Ожирение и метаболизм. 2014.
- Сибутрамин в лечении ожирения (по материалам конгресса «Человек и лекарство»). Москва, апрель 2001.
- Sibutramine. European Medicines Agency (15.09.2010).
- Постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007.
Противопоказания
Голдлайн и Редуксин не применяются при наличии таких состояний:
- ожирение, вызванное органическими причинами – например, гипотиреозом;
- тяжелые нарушения питания – например, нервная анорексия или булимия;
- психические заболевания;
- генерализованные тики;
- тяжелые заболевания сердца и сосудов – например, ИБС, некоторые формы аритмии, врожденные пороки;
- тяжелая патология печени и почек;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- закрытоугольная глаукома;
- любой вид зависимости – алкогольная, наркотическая, фармакологическая;
- индивидуальная непереносимость.
Голдлайн и Редуксин запрещены при беременности и лактации. Женщинам, проходящим лечение сибутрамином, рекомендуется использовать надежные средства контрацепции.
Препараты для снижения веса не применяются у детей и подростков до 18 лет и в возрасте после 65 лет – не доказана их безопасность у этих категорий пациентов.
Голдлайн и Редуксин не назначаются вместе с другими средствами, действующими на центральную нервную систему (например, антидепрессанты или нейролептики), ингибиторами МАО и триптофаном.
Голдлайн и Редуксин влияют на психомоторные реакции. Запрещено вождение автомобиля и управление механизмами во время лечения.
Сравнение Редуксина и Голдлайна
Чтобы определить, какой препарат эффективнее, необходимо сравнить их, выделить сходства и отличия.
Сходство
Редуксин и Голдлайн являются практически заменителями друг друга, поскольку в составе 2 одинаковых действующих вещества. Фармакологическое действие у медикаментов похожее, отсюда и общие показания к применению.
Оба препарата имеют и одинаковые противопоказания:
- ожирение, вызванное перееданием и гормональными изменениями (гипотиреоз);
- проблемы пищевого поведения (касается анорексии и булимии);
- психологические патологии;
- тики обширного типа;
- патологии сердца и кровеносных сосудов (сердечная недостаточность в хронической форме, ишемическая болезнь, окклюзия, атеросклероз, повышение кровеносного давления);
- печеночная и почечная недостаточность в тяжелой форме;
- тиреотоксикоз;
- глаукома закрытоугольного типа, которая сопровождается возрастанием показателей внутриглазного давления;
- феохромацитома;
- алкоголизм, зависимость от медикаментов и наркотиков;
- беременность и период лактации;
- индивидуальная плохая переносимость препарата либо его составляющих.
Детям до 18 лет медикаменты тоже не подходят. С осторожностью препараты полагается принимать при аритмии.
Прием лекарств может спровоцировать появление побочных явлений. Они общие для обоих медикаментов:
- тахикардия, повышение кровеносного давления;
- полное отсутствие аппетита;
- обострение геморроя, запор, тошнота;
- сухость слизистых оболочек в ротовой полости, жажда;
- головокружение;
- изменения ощущения вкуса;
- тревога;
- судороги;
- повышение температуры тела;
- нарушение менструального цикла у женщин;
- точечные кровотечения в кожных покровах, зуд, повышение выделения пота.
Побочные эффекты появляются в первый месяц приема препарата. После прекращения употребления лекарства по назначению доктора аппетит не повышается снова, как при синдроме отмены.
В чем разница
Единственная разница заключается во вспомогательных веществах в составе препаратов. Редуксин содержит стеарат кальция, диоксид титана, желатин и красители.
У Голдлайна в составе присутствует диоксид кремния и титана, стеарат магния, лактоза, желатин, лаурилсульфат натрия и несколько красителей.
Что дешевле
Стоимость упаковки Голдлайна с 30 капсулами составляет около 1100 рублей. Если будет 90 штук, то цена возрастает до 3000 руб. Это касается дозировки 10 мг. Если доза 15 мг, то упаковка 30 капсул обойдется в 1600 руб., а 90 капсул — 4000 руб.
Цена на Редуксин отличается. За 10 таблеток с дозировкой 10 мг главного действующего компонента нужно отдать около 900 руб. Если количество капсул 90 штук, то стоимость составит 5000 руб. Для препарата с дозировкой 15 мг главного компонента упаковка 30 капсул обойдется в 2500 руб., а 90 таблеток — 9000 руб. Цены могут меняться в зависимости от региона.